GMP車間即符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間,車間建設(shè)時(shí)需根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 《潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范》等相關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)裝修。
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GMP潔凈車間設(shè)計(jì)裝修 | CEIDI西遞
一、GMP潔凈車間工藝布置應(yīng)符合下列要求
1．在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。
2．布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。
3．廠房車間凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
4．廠房車間凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
二、GMP潔凈車間結(jié)構(gòu)
根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達(dá)到美觀大方的效果，所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。
三、GMP潔凈車間裝修方案
GMP潔凈車間建筑平面布置說(shuō)明：
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：
1．食品飲料無(wú)菌車間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室。
2．各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
3．潔凈室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。
四、GMP潔凈車間之通風(fēng)空氣凈化設(shè)備
潔凈廠房設(shè)計(jì)，按照規(guī)范要求，設(shè)計(jì)送回風(fēng)系統(tǒng)。機(jī)房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實(shí)地情況，可采用單元式凈化系統(tǒng)的，不用設(shè)機(jī)房)，各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機(jī)組連接成系統(tǒng)。送回風(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風(fēng)閥軟連接。鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場(chǎng)制作。
五、GMP潔凈車間地面
地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強(qiáng)度C20以上，表面密實(shí)，無(wú)起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。
六、GMP潔凈車間振動(dòng)控制設(shè)計(jì)
1．精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持廠房車間凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣彈簧隔振臺(tái)座時(shí)，應(yīng)對(duì)氣源進(jìn)行處理，使其達(dá)到廠房車間凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級(jí)。
2．對(duì)廠房車間凈化工程廠房?jī)?nèi)外各類振源，應(yīng)測(cè)定其對(duì)廠房車間凈化工程廠房的綜合振動(dòng)影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)綜合振動(dòng)影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較，以確定對(duì)其采取必要的隔振措施。
3．廠房車間凈化工程和周圍輔助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。
七、GMP潔凈車間噪聲控制設(shè)計(jì)
廠房車間凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)，應(yīng)符合下列要求：
1．動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，廠房車間凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過(guò)70分貝A。
2．空態(tài)測(cè)試時(shí)，亂流廠房車間凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A；層流廠房車間凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝A。注：
① 由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制，或噪聲大于70分貝A對(duì)生產(chǎn)無(wú)影響時(shí)，噪聲級(jí)可適當(dāng)放寬，但不宜大于75分貝A；
② 上述噪聲級(jí)是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置（人離開(kāi)）的測(cè)量值。對(duì)于變動(dòng)噪聲，則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級(jí)。
a. 廠房車間凈化工程的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。
b. 廠房車間凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級(jí)；各頻帶聲壓級(jí)值不宜大于1的規(guī)定。
c.廠房車間凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過(guò)允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對(duì)潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。
d. 廠房車間凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲超過(guò)潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。
e. 廠房車間凈化工程內(nèi)的噪聲控制設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。
f.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)噪聲級(jí)的要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用：（1）總風(fēng)管為6～10米/秒。（2）無(wú)送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為6～8米/秒。（3）有送、回風(fēng)口的大風(fēng)管為3～6米/秒。
以上便是有關(guān)說(shuō)GMP潔凈車間應(yīng)該如何設(shè)計(jì)裝修的相關(guān)內(nèi)容,具體的操作及流程還需大家根據(jù)自身需求制定不同的設(shè)計(jì)裝修。
CEIDI西遞總部位于上海市黃浦區(qū)淮海中路300號(hào)香港新世界大廈47樓，公司注冊(cè)資金5000萬(wàn)，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)，施工建筑總承包三級(jí)資質(zhì)，裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝三級(jí)資質(zhì)、凈化一級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)三級(jí)資質(zhì)。公司主要業(yè)務(wù)范圍為：實(shí)驗(yàn)室EPC工程、潔凈室EPC工程、動(dòng)物房EPC工程、手術(shù)室EPC工程。截至2020年，
CEIDI西遞已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室、潔凈車間及工業(yè)裝修領(lǐng)域?yàn)閿?shù)百家企業(yè)打造標(biāo)桿工程，累計(jì)施工面積超過(guò)100萬(wàn)平方米。為各類高科技企業(yè)提供無(wú)塵車間、超凈車間、潔凈工程、無(wú)塵廠房、GMP無(wú)菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等從十級(jí)至十萬(wàn)級(jí)空氣凈化系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測(cè)等綜合服務(wù)。相關(guān)GMP潔凈車間案例請(qǐng)?zhí)D(zhuǎn)
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2020-09-09
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