近年來，越來越多的新型藥物被開發(fā)用于疑難雜癥的治療，例如多肽、mRNA、單克隆抗體等。這些生物大分子藥物在糖尿病、心血管疾病、癌癥、病毒感染等疾病的治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。然而，多肽與蛋白質(zhì)等藥物的口服遞送面臨著多重挑戰(zhàn)，例如，藥物在消化道的不穩(wěn)定性、低生物利用度以及肝臟首過效應等。
這些挑戰(zhàn)不僅限制了大分子藥物在臨床應用中的有效性，還因其復雜和不便的給藥方式(如皮下注射)影響了患者的依從性和生活質(zhì)量。因此，開發(fā)針對多肽藥物的新型口服遞送系統(tǒng)具有至關(guān)重要的意義。
在該研究中，研究團隊開發(fā)了一種仿生章魚吸盤通過口腔黏膜的機械變形來輸送大分子藥物的生物吸力貼片，該貼片可通過機械拉伸口腔黏膜并結(jié)合滲透增強劑，能夠顯著促進藥物的跨膜吸收。
仿生章魚吸盤輸送大分子藥物的生物吸力貼片示意圖 科研團隊供圖
這一設計模仿了章魚吸盤的肌肉排列，實現(xiàn)了穩(wěn)定而高效的粘附，能以大約100千帕的力量拉伸軟組織，從而改變黏膜的細胞結(jié)構(gòu)和脂質(zhì)屏障，促進藥物的擴散。貼片內(nèi)還可以裝載各種輔助劑，包括滲透增強劑、緩釋劑等，實現(xiàn)藥物的可控釋放。這種機械和化學的協(xié)同作用，是一類全新的藥物遞送機理，能夠大幅度提高大分子藥物的生物利用度。
研究團隊經(jīng)過一系列嚴格的實驗驗證，包括在比格犬和40名健康人體試驗參與者的臨床前研究，證實了這種基于吸盤的貼片在提升藥物生物利用度方面具有顯著效果。例如，使用該貼片遞送的去氨加壓素的生物利用度從0.12%提升到了16.4%。“在人體試驗中，大多數(shù)參與者表示，與傳統(tǒng)的注射方式相比，他們更傾向于使用這種貼片作為常規(guī)和周期性的給藥方法。”羅智介紹。
羅智介紹，在臨床實驗中，這種貼片技術(shù)有潛力在治療糖尿病、肥胖癥以及其他需要依賴注射遞送的疾病中找到廣泛應用。由于其非侵入性特點，這種給藥方式可以提高患者的治療依從性，從而帶來更為有效的治療結(jié)果。其次，這種新型遞送系統(tǒng)的開發(fā)還可以促進與之相關(guān)的藥物研發(fā)，推動制藥工藝的創(chuàng)新和優(yōu)化，加強對創(chuàng)新藥的專利保護。(來源：中國科學報 刁雯蕙)
來源：科學網(wǎng)
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2023-11-02
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