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建設(shè)細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺應(yīng)該這樣做
2024-05-24 admin

建設(shè)細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺應(yīng)該這樣做

生命科學(xué)類實驗室的建設(shè)要以科研實驗需求、實驗流程及工作流程便利為中心,在此類專業(yè)性實驗室建設(shè)中,以細(xì)胞研究實驗為主流,基于很多企業(yè)向CEIDI西遞咨詢?nèi)绾螐?-1搭建細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺。小編于本文做簡單答復(fù),細(xì)則可詢CEIDI西遞市場部。一般情況下,CEIDI西遞設(shè)計師會結(jié)合實驗建筑實地狀況,結(jié)合造價的經(jīng)濟(jì)性,融入人本、前瞻性、靈活性等需求,結(jié)合眾多自身實踐工程作相關(guān)布局規(guī)劃。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢

細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺建設(shè)流程
前期:選址、立項調(diào)查、規(guī)劃;
中期:平面設(shè)計、技術(shù)方案設(shè)計、裝修施工、設(shè)備選型、實驗家具配置;
后期:資質(zhì)認(rèn)證(看研究方向)、人員配置、運維管理。

細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺選址要點
地理位置:細(xì)胞實驗室最好位于安靜、無污染的地方,遠(yuǎn)離交通干擾、噪音和塵土。最好遠(yuǎn)離化工廠、污染源和高壓電線等。
建筑主體:優(yōu)先選擇集中型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),可以集中共享園區(qū)的管網(wǎng)、供水、供電、冷熱媒等資源。室內(nèi)層高需符合潔凈區(qū)和技術(shù)夾層要求,排風(fēng)井、設(shè)備平臺均要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
(對選址不確定的客戶朋友,可以致電CEIDI西遞市場部021-62250299,我們安排專業(yè)老師配合選址)

細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺設(shè)備及儀器配置
細(xì)胞類實驗室常規(guī)需要配備生物安全柜、超凈工作臺、高性能臺式低溫離心機(jī)、流式細(xì)胞儀、PCR儀、CO2培養(yǎng)箱、血細(xì)胞分析儀、流式細(xì)胞儀、細(xì)胞功能分析儀、顯微鏡、移液器、液氮裝置、冰箱等設(shè)備,適合進(jìn)行多種細(xì)胞的分離制備、擴(kuò)增、培養(yǎng)等研究,同時也適用于開展質(zhì)控體系及量化標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用研究。另,采購的試劑及耗材需符合無菌標(biāo)準(zhǔn)。

方案設(shè)計:細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺功能室配置
細(xì)胞實驗室:
60㎡/間,根據(jù)研究體量分配數(shù)量,室內(nèi)配置:生物安全柜,離心機(jī),培養(yǎng)箱,冰箱,顯微鏡及電腦,計數(shù)儀,水浴鍋,不銹鋼邊臺。
輔助間:一更、男更、女更、緩沖及退更;潔具間;樣本前處理室,樣本接收室;物料傳遞間及物料暫存室;污物傳遞室及接收間;潔凈物料室;潔凈走廊及參觀走廊。耗材庫房;試劑庫房;?;烽g;氣瓶間。
細(xì)胞庫:100㎡以上,注意細(xì)胞庫空調(diào)系統(tǒng)單獨設(shè)立,不與其他房間共用空調(diào),并設(shè)立獨立的通風(fēng)系統(tǒng),裝氧氣報警聯(lián)動換氣裝置。

方案設(shè)計:研發(fā)及其他輔助實驗室配置
針對許多企業(yè)比較全面的研發(fā)需求,在同一個實驗主體內(nèi),不單單只規(guī)劃細(xì)胞實驗平臺,許多企業(yè)(含CRO/CDMO)也會考慮在不同樓層建設(shè)與企業(yè)戰(zhàn)略研究需求相關(guān)的其他實驗室。相關(guān)配置可以參考如下規(guī)劃:
微生物檢測實驗室
分子生物學(xué)實驗室
PCR檢測實驗室
中央檢測實驗室
……
并為之配備相關(guān)的輔助間,包括洗消間、滅菌間、研發(fā)更衣間、質(zhì)檢更衣間、實驗室物料庫房,機(jī)房等。

按照國內(nèi)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞實驗室溫度可以設(shè)定在20℃-24℃,相對濕度在45%—60%。不同的潔凈區(qū)壓差不應(yīng)小于10Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10pa; 在細(xì)胞實驗室指定環(huán)境中,核心功能區(qū)大背景環(huán)境做到ISO6級標(biāo)準(zhǔn),局部達(dá)到ISO5級標(biāo)準(zhǔn)(應(yīng)用在細(xì)胞操作流程核心環(huán)節(jié)),這樣可以更好地減少超凈臺過濾器的更換時間,室內(nèi)環(huán)境控制更有利。環(huán)境受控設(shè)計可以保障體外培養(yǎng)的細(xì)胞對微生物和有毒物的防御能力,這也是局部ISO5受控環(huán)境CEIDI西遞會利用超凈臺/生物安全柜來實現(xiàn)的原因。

細(xì)胞生物學(xué)實驗平臺建設(shè)專業(yè)性較強(qiáng),作為細(xì)胞產(chǎn)品研究的主要載體,除前期的立項,儀器設(shè)備規(guī)劃采購、平面及技術(shù)方案、施工建設(shè)之外,設(shè)計及施工中均要對潔凈區(qū)域的溫濕度、壓力、粒子濃度、微生物限度等指標(biāo)負(fù)責(zé)。施工完成后,需要在裝修技術(shù)團(tuán)隊的指導(dǎo)下按照標(biāo)準(zhǔn)要求對實驗/檢測方法進(jìn)行確認(rèn)和驗證。篇幅有限,我們熱忱歡迎有細(xì)胞生物學(xué)實驗研究建設(shè)需求的企業(yè)來電咨詢。

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