細胞培養(yǎng)采用無菌技術(shù)制備，工作環(huán)境與存放條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為控制微生物污染和有害因素的影響，細胞培養(yǎng)室的建設(shè)要求必須是環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。
我們以干細胞實驗室為例闡述此類細胞研究實驗室的設(shè)計及裝修經(jīng)驗。首先需要詳細對接使用方，了解樣本數(shù)量、業(yè)務(wù)量大小、實驗流程、實驗室同時工作最大人數(shù)、儀器配置等詳細信息。規(guī)劃設(shè)計潔凈區(qū)及非潔凈區(qū)的功能間。
干細胞實驗室潔凈區(qū)功能室設(shè)計：
●細胞培養(yǎng)間
●細胞制備區(qū)(核心)
●制劑室
●微生物檢測
●更衣緩沖
每個功能區(qū)的細化設(shè)計，可詳詢CEIDI西遞了解。值得注意的是，細胞實驗的無菌操作間通過超凈臺與生物安全柜實現(xiàn)局部百級的操作空間，同時，為了保證環(huán)境更達標，有預(yù)算的企業(yè)盡量將操作間大背景環(huán)境做到萬級。也就是我們說的B+A，從另一個層面來說也可以減小超凈臺過濾器更換的時間，延長使用壽命。
干細胞實驗室的人流物流設(shè)計
1.人流走向設(shè)計：工作人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū)，實驗操作完成后通過退更緩沖退出實驗室。若實驗室設(shè)置陽性細胞制備間，應(yīng)設(shè)置獨立退出通道。
2.物流走向設(shè)計：樣本流、潔凈物品流、污物流要設(shè)計好流通線路。
樣本流向：在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區(qū)后，在樣本處理間進行樣本前處理。
潔凈物品流向：在物品接收間拆包后，通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放。
污物流向：實驗產(chǎn)生的污物收集進入滅菌室滅活，再通過傳遞窗傳送到實驗室外污物暫存室暫存處理。
干細胞實驗室非潔凈區(qū)功能室設(shè)計：
●樣本接收區(qū)
●質(zhì)檢區(qū)
●物料存放區(qū)
●細胞儲存區(qū)
●輔助功能區(qū)
細胞治療研究實驗室設(shè)計指南。細胞治療研究實驗室作為細胞產(chǎn)品研究的主要載體，除前期的立項，儀器設(shè)備規(guī)劃采購、平面及技術(shù)方案、施工建設(shè)之外，還應(yīng)按要求對潔凈區(qū)域的溫濕度、壓力、粒子濃度、微生物限度等指標進行監(jiān)控。施工完成后，需要在裝修技術(shù)團隊的指導(dǎo)下按照標準要求對實驗/檢測方法進行確認和驗證，如可能，應(yīng)參加相關(guān)項目的能力驗證計劃。歡迎有細胞治療研究實驗室建設(shè)需求的企業(yè)來電咨詢。
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2023-11-03
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