產(chǎn)品做質(zhì)檢報告時必須蓋有CNAS和CMA章，這就要求許多相關(guān)行業(yè)實驗室須通過CNAS（實驗室認(rèn)可）和CMA（資質(zhì)認(rèn)定）。對于新建實驗室，尤其是還在規(guī)劃建設(shè)初期的實驗室，CNAS認(rèn)證和CMA認(rèn)證哪個更好通過？如何實現(xiàn)CNAS與CMA體系二合一？
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CNAS和CMA實驗室認(rèn)證 | CEIDI西遞①性質(zhì)和適用對象：CNAS認(rèn)可屬于機構(gòu)的自愿行為。適用于第一、二、三方實驗室，以及將檢測或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。只要具備相應(yīng)的檢測能力，通過認(rèn)可就可以發(fā)證，企業(yè)甚至個人實驗室均適用，范圍很廣。CMA認(rèn)定具有強制性，向社會出具具有證明作用的結(jié)果，必須具有CMA資質(zhì)。一般只對第三方檢測機構(gòu)，也包括小部分特定的第二方實驗室，范圍較小，通常跟審查認(rèn)可一起，只有經(jīng)過政府的授權(quán)才有資格。
②適用范圍：CNAS認(rèn)可是國際互認(rèn)。CMA認(rèn)定在中國國境內(nèi)有效，對社會出具具有公正證明作用。
③管理機構(gòu)、評審機構(gòu)：CNAS認(rèn)可由中國合格評定認(rèn)可委員會進(jìn)行評審和管理。CMA認(rèn)定由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行評審和管理工作。
④評審程序和要求、評審依據(jù)：CNAS認(rèn)可的評審要求全國乃至國際統(tǒng)一。評審依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 : 2018(ISO/IEC17025 : 2017)及相關(guān)應(yīng)用說明，認(rèn)可規(guī)則，申請標(biāo)準(zhǔn)。CMA認(rèn)定的評審要求各地區(qū)都不同，具體需要咨詢當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。評審依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、評審補充要求、申請標(biāo)準(zhǔn)等。
二、CNAS & CMA認(rèn)證的考核內(nèi)容
CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)定的目的相同、考核內(nèi)容基本相同，且都屬于合格評定領(lǐng)域范疇。
1. CNAS實驗室認(rèn)證25要素
管理要素:
組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同的評審、檢測和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制、改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審
技術(shù)要素:
總則、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準(zhǔn)物品的處置、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證、結(jié)果報告
2.CMA實驗室認(rèn)證19要素
管理要求:
組織、管理體系、文件控制、檢測和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評審
技術(shù)要素:
人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、測量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報告
三、CNAS認(rèn)可更容易通過
就技術(shù)要求而言，CMA和CNAS的要求大同小異。CNAS認(rèn)可不受法律授權(quán)的限制，CMA認(rèn)定必受法律授權(quán)的限制，因此CNAS認(rèn)可相對CMA認(rèn)證而言容易一點。
而實驗室達(dá)到CNAS標(biāo)準(zhǔn)的要求，又想發(fā)揮富余能力為社會提供校準(zhǔn)和檢測服務(wù)，進(jìn)行CMA認(rèn)定也會容易得多。但當(dāng)?shù)卣J(rèn)為本地法定計量技術(shù)機構(gòu)能力有富余，就很難再接受企事業(yè)單位的CMA申請了。
因此我們建議，如果是作為公司內(nèi)部的研發(fā)實驗室，根據(jù)公司當(dāng)前的校準(zhǔn)和檢測需求提出CNAS認(rèn)可申請，規(guī)范自己的實驗室，獲得第三方認(rèn)可很有必要。將來有必要為社會提供點校準(zhǔn)或檢測服務(wù)時，可再向省級政府計量主管部門或國家認(rèn)監(jiān)委申請CMA。
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四、如何實現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”
所謂“二合一”體系，就是既要符合CNAS認(rèn)可的要求，又要滿足CMA認(rèn)定的要求。
STEP1：熟悉CNAS和CMA的相關(guān)文件（包括認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案等，其中最重要的是CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的應(yīng)用說明等。）
STEP 2：確定實驗室的框架。即確定實驗室體系是以CNAS實驗室認(rèn)可為主線，還是以CMA資質(zhì)認(rèn)定為主線。
STEP 3：編寫對照表。根據(jù)確定好的實驗室框架，把每一條款對應(yīng)的CNAS實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和資質(zhì)認(rèn)定CMA的評審準(zhǔn)則找到，列表一一對應(yīng)，一目了然。
STEP4：填充內(nèi)容。根據(jù)對照表，將每一章節(jié)的內(nèi)容一一填寫完整，原則是涵蓋二者的相應(yīng)要求，如人員這一章節(jié)，CNAS對每一個申請領(lǐng)域可能會有特殊要求，我們就應(yīng)該把它填充進(jìn)去。
STEP 5：查缺補漏。當(dāng)所有的資體系文件編寫完畢，我們不妨再用條款對應(yīng)手冊，反其道而行之的進(jìn)行查缺補漏，這樣才能萬無一失。
五、CNAS & CMA同時申請的特殊要求
國家對計量認(rèn)證實行強制管理，如果同時申請實施實驗室認(rèn)可，即對CMA、CNAS的“二合一”評審，除了實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，還須滿足17條要求：實驗室認(rèn)可與計量認(rèn)證同時申請的特殊要求
1、申請計量認(rèn)證的實驗室一般應(yīng)為獨立法人；非獨立法人的需要經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行為和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。
2、在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。
3、實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。
4、最高管理者、技術(shù)主管的變更需報告發(fā)證機關(guān)或授權(quán)的部門確認(rèn)。
5、非獨立法人實驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。
6、實驗室的技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
7、應(yīng)配置停電、停水、防火等安全設(shè)施。
8、應(yīng)有適當(dāng)措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人員健康和環(huán)保要求。
9、如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價格昂貴），則應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。儀器設(shè)備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。
10、儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
11、自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求。繪制能溯源到國家計量基（標(biāo)）準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以保證在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法規(guī)規(guī)定的要求。
12、計量檢定用最高計量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。
13、應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
14、沒有國標(biāo)、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時實驗室應(yīng)盡可能選擇國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認(rèn)。
15、記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。
16、應(yīng)采用法定計量單位。
17、分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。
以上即是關(guān)于實驗室認(rèn)證（CNAS資質(zhì)認(rèn)定和CMA實驗室認(rèn)可）的重要內(nèi)容，CEIDI作為專業(yè)的實驗室工程EPC，具有豐富的實驗室裝修建設(shè)經(jīng)驗，更多疑問或需求，可聯(lián)系我們進(jìn)行咨詢了解。
2020-08-06
admin
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