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實驗室資質(zhì)認(rèn)定(CMA)對場所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的通用要求 CEIDI西遞
2020-08-06 admin

實驗室資質(zhì)認(rèn)定(CMA)對場所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的通用要求 CEIDI西遞

CMA對場所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的最新通用要求:
一、場所環(huán)境
①檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。
②檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
③檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。
④檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,改程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉感染。
⑤檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢

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二、設(shè)備設(shè)施
①設(shè)備設(shè)施的配備
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測機構(gòu)(包括抽樣、數(shù)據(jù)處理和分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必須并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。
a.租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系。
b.本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的為人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制。
c.在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)。
d.同一設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。
 
②設(shè)備設(shè)施的維護
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。
 
③設(shè)備管理
a.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投人使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。
b.檢驗檢測設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
c.當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。
④設(shè)備控制
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。

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