凈化車間是指將車間內空氣中的微粒子、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，按相關潔凈度級別予以特別設計建成的有潔凈度的車間。它的特點是不論外在空氣條件如何變化，其室內均能維持所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標準，可將凈化車間分為六級，分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級。而在應用領域，十萬級凈化車間的應用最為廣泛。目前很多工業(yè)生產(chǎn)部門，食品飲料、醫(yī)藥、零件裝配、化妝品工廠都應用這個標準建設凈化車間。
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十萬級凈化車間建設標準及設計標準參數(shù) | CEIDI西遞
按照空氣潔凈度分級標準， ISO14644-1 （國際標準） 十萬級凈化車間達標與否由以下三個參數(shù)標準來確定：
1.塵粒最大允許數(shù)（每立方米）大于或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；
2.微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；
3.微生物最大允許數(shù)，沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
隨著新版GMP的更新，凈化車間的潔凈度也同比更新為ABCD四個級別標準，分別對應98版的相關級別，同樣通過檢測區(qū)域內的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)等來評價凈化級別，各個級別有不同的要求，凈化等級檢測也升級為靜態(tài)、動態(tài)兩種測試標準。建設單位在設計過程中，設計師要注意對應凈化參數(shù)進行設計。
十萬級凈化工程凈化參數(shù)標準：
1.壓差： 相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化 車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
2.平均風速： 100級0.3－0.5m/s；
3.每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
4.噪聲≤65dB（A）；
5.新風補充量是總送風量的10％－30％；
6.照度300LX；
7.溫度：20-26 度， （車間），溫度：12-23度 （用于產(chǎn)品測試）
8.濕度：50-70%RH，（車間），濕度40-85%RH（用于產(chǎn)品測試）。
十萬級凈化工程裝修材料標準
1.凈化廠房墻、頂板材多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接，宜清潔。
2.地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
建設一個合格的十萬級凈化車間，計師需要詳盡考慮諸多因素，例如空氣潔凈度、溫濕度、防靜電等這類常規(guī)因素，同時還要合理對應裝飾材料、暖通、機電、消防、鋼結構、通排風等多專業(yè)領域的建設。在凈化車間使用率愈加普遍的當下，企業(yè)要工程質量與效率管理兩手抓，與一站式潔凈工程整體服務總包單位合作，是比較明智的選擇。
2021-02-23
admin
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