在科技日新月異發(fā)展的當(dāng)下，分子生物學(xué)飛速發(fā)展，分子生物學(xué)相關(guān)的理論和技術(shù)已深入到生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域，一些醫(yī)學(xué)常見技術(shù)，如基因組DNA的分離純化，質(zhì)粒DNA的抽提及純化，RNA的提取，PCR擴(kuò)增，Southern blot等都成為分子生物學(xué)研究的強(qiáng)有力工具，為分子生物學(xué)的發(fā)展起了巨大的推動(dòng)作用。
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分子臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè) | CEIDI西遞
分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要用于對(duì)動(dòng)植物、微生物等DNA的提取與鑒定、PCR擴(kuò)增、進(jìn)行分子雜交實(shí)驗(yàn)等，可屬于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。“臨床型”分子檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室CEIDI西遞會(huì)建議按照臨床醫(yī)院或其他需要各級(jí)臨檢中心驗(yàn)收掛牌的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室來建設(shè)，通俗來說就是按照“醫(yī)學(xué)PCR實(shí)驗(yàn)室”設(shè)計(jì)裝修標(biāo)準(zhǔn)來建設(shè)，一般分為四個(gè)獨(dú)立的工作區(qū)域：
1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
2、標(biāo)本制備區(qū)：標(biāo)本登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
3、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)：該區(qū)域主要進(jìn)行擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。
4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域需要設(shè)置一個(gè)專用的公共走廊，在以上四個(gè)獨(dú)立的區(qū)域還需設(shè)置專門的緩沖區(qū)。整個(gè)設(shè)計(jì)通過壓差控制，使整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中的試劑及標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。而要保證實(shí)驗(yàn)環(huán)境的達(dá)標(biāo)和工作人員的安全，CEIDI西遞強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)上要重點(diǎn)關(guān)注以下四個(gè)方面的內(nèi)容：
生物安全方面：
1.送排風(fēng)設(shè)計(jì)：保持實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有的壓力梯度和氣流走向。
2.安裝緊急噴淋設(shè)備：關(guān)鍵試驗(yàn)區(qū)域（實(shí)驗(yàn)防護(hù)區(qū)），要考慮到洗眼裝置 。
3.洗手池安裝感應(yīng)式吸收裝置，考慮污物消毒、滅菌和存放空間。
醫(yī)療安全方面：
采血出（采樣區(qū)）應(yīng)與實(shí)驗(yàn)區(qū)域有明顯的物理隔斷，避免在實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)采集樣本。采樣處設(shè)計(jì)緊急出口。
消防安全方面：
通道的設(shè)計(jì)避免盲端，要設(shè)計(jì)應(yīng)急通道和出口且保持暢通；應(yīng)急通道和出口必須有明確標(biāo)識(shí)并指示逃生方向。
環(huán)保安全方面：
污染氣體應(yīng)經(jīng)過高效過濾器（HEPA）過濾后方能排入自然空間；污染廢棄物需經(jīng)過高壓蒸汽滅菌或經(jīng)過化學(xué)消毒劑浸泡后方能運(yùn)輸出實(shí)驗(yàn)室；廢水需經(jīng)處理并經(jīng)環(huán)保部門檢測(cè)合格方能排入指定排水管。
在我國的一些知名醫(yī)院，例如華西醫(yī)院就設(shè)有“實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科臨床分子生物實(shí)驗(yàn)室”，擁有先進(jìn)的分子診斷設(shè)備，如普通PCR儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)、全自動(dòng)病毒核酸檢測(cè)系統(tǒng)、液態(tài)芯片系統(tǒng)、基因分析儀、瓊脂糖凝膠電泳系統(tǒng)和蔡司全自動(dòng)核型分析系統(tǒng)等專業(yè)設(shè)備，能夠開展高達(dá)一百多項(xiàng)檢測(cè)，是目前國內(nèi)最完善的分子生物實(shí)驗(yàn)室之一。能夠?yàn)槿祟惖募膊☆A(yù)防、早期診斷、臨床治療方案確定和療效判斷提供幫助。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，分子診斷檢測(cè)實(shí)驗(yàn)技術(shù)發(fā)展迅速，檢測(cè)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)方法日漸多樣， 大大小小的分子臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室未來會(huì)廣泛建設(shè)。作為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域的專業(yè)集成服務(wù)商，
CEIDI西遞在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中也會(huì)時(shí)刻留意自己基石身份的重要性，不斷用專業(yè)武裝自己，助力各醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速準(zhǔn)確地開展工作。
附：分子臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)可參照的標(biāo)準(zhǔn)為（可補(bǔ)充）：
GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
WS233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》
GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》
衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號(hào)
新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）等實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面的技術(shù)資料。
2021-09-14
admin
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