無菌制造系統(tǒng)的操作區(qū)域需要對圍護結(jié)構(gòu)的墻面、地面、天花板、門窗等環(huán)境設(shè)施進行衛(wèi)生處理。通常要求使用多種清潔劑對制造環(huán)境進行適當?shù)南竞蜏缇?，常用清潔劑有以?類：
1．作為清洗和不含殺菌劑（非離子表面活性劑，無機螯合劑）；
2．作為清洗窗戶的清潔劑。
3．作為清洗和強烈的殺菌劑（如胺鹽與非離子表面活性劑）；
這3類清潔劑根據(jù)無菌操作區(qū)域的不同需要清潔地面時，清潔劑應交替使用。
正常生產(chǎn)情況下，凈化無菌操作區(qū)的清潔項目根據(jù)室內(nèi)使用的工器具及具體情況而定。清潔次數(shù)取決于該區(qū)內(nèi)生產(chǎn)活動情況。由負責微生物控制的專家對清潔次數(shù)作出調(diào)整。應經(jīng)常調(diào)換新的清潔水。
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凈化無菌車間操作區(qū)內(nèi)的作用范圍是：室內(nèi)地面、墻面、窗、門、天花板以及固定設(shè)備。如貯罐的外部、管道、分析天平、架子、移動工作架和臺、灌封設(shè)備，有機玻璃罩子、記錄臺等。每年至少應對凈化無菌車間操作區(qū)進行6次清潔大掃除，徹底清洗地板、墻、天花板、電氣設(shè)備表面、窗、固定和可移設(shè)備。每次停產(chǎn)1周以上再生產(chǎn)以前也應對凈化無菌車間操作區(qū)進行清潔大掃除。
凈化無菌車間操作區(qū)的圍護結(jié)構(gòu)應使用氣體滅菌處理，亦即使用甲醛或戊二醛氣體熏蒸消毒滅菌。每周1次氣體滅菌處理以及在每次大掃除以后或檢修一段時間后，當懷疑該區(qū)域可能出現(xiàn)污染時，亦須用上述氣體進行熏蒸處理。進行氣體滅菌處理時，操作人員必須采取安全措施，注意人身安全。
在實驗室、潔凈室、動物房、手術(shù)室裝修領(lǐng)域擁有十多余年豐富經(jīng)驗，為眾多專業(yè)機構(gòu)提供過潔凈工程的
上海CEIDI西遞認為，無菌實驗室這類專業(yè)建筑的設(shè)計及裝修，甚至配套家具必須由專業(yè)的潔凈系統(tǒng)裝修公司來操作，這樣才能保證無菌制造系統(tǒng)車間環(huán)境在基礎(chǔ)建設(shè)的時候沒有紕漏。
2020-09-10
admin
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