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方達(dá)醫(yī)藥研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室綜合體項(xiàng)目

上海浦東

方達(dá)醫(yī)藥是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO)，在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的、立足科學(xué)的分析研究和開發(fā)服務(wù)。方達(dá)醫(yī)藥在北美(包括美國及加拿大)和中國運(yùn)營業(yè)務(wù)，為仿制藥、創(chuàng)新藥公司提供全方位的產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)，以支持IND(新藥臨床申請)、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿制藥)和505(b)(2)的注冊申報，幫助制藥和生物技術(shù)公司的候選藥物成功推向市場。

方達(dá)中國醫(yī)藥研發(fā)基地之上海張江實(shí)驗(yàn)中心位于中國上海浦東新區(qū)張衡路1227號張江高科技園區(qū)。該中心是CEIDI西遞2019年全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。

工程名稱：方達(dá)醫(yī)藥研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室綜合體項(xiàng)目

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海浦東

簽約時間：2019年1月

項(xiàng)目成果：像方達(dá)醫(yī)藥這類注重平臺精準(zhǔn)業(yè)務(wù)能力的CRO，無論是常規(guī)合成及結(jié)晶能力，還是液相制備與凍干能力、濕烘干燥能力，都希望達(dá)到業(yè)界高水平的技術(shù)能力，以達(dá)成為客戶提供從工藝設(shè)計(jì)、分析到生產(chǎn)的一站式服務(wù)。CEIDI西遞依據(jù)其研發(fā)制備工藝在該中心內(nèi)設(shè)計(jì)與之匹配的服務(wù)于化藥生物分析、藥代動力學(xué)等專業(yè)的，包含二級生物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞房、大分子實(shí)驗(yàn)區(qū)、小分子實(shí)驗(yàn)區(qū)、冷庫、配套辦公輔助區(qū)等空間，并為之提供EPC一站式集成服務(wù)，涵蓋整體規(guī)劃、平面設(shè)計(jì)、技術(shù)方案、施工建設(shè)及過程監(jiān)控、實(shí)驗(yàn)家具采購及內(nèi)部技術(shù)配套工程一體化集成服務(wù)整體解決方案，滿足其研發(fā)實(shí)驗(yàn)需求。建設(shè)完成后，該實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)證，成為中國第一個按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)營的GLP實(shí)驗(yàn)室。